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医药冷链的运输要求

药品是我们生活中不可或缺的,药品质量直接关系到我们的生命健康,因此从进原料到成品进仓都必须严格把关,这整个流通过程我们统称为医药冷链物流。

医药冷链

具体来说,医药冷链物流,主要是在医药生产、制动、在流通行业中,随着科学的进步、制冷技术的发展而建立起来的,以冷冻工艺学为基础,以制冷技术为手段,以符合药品GMP与GSOP管理为前提的低温条件下的药品物流现象,是需要特别装置、注意运送过程、时间掌控和运输形态的特殊物流形式。

医药按照性质分,可以分为中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。

一般而言,凡是要求在低温条件下(2℃-8℃)储存的药品的流通,都属于医药冷链物流范畴。根据《预防接种工作规范》规定:乙肝疫苗、乙脑灭活疫苗、A +C群流脑疫苗等疫苗须在2℃-8℃条件下运输和避光储存;乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃-8℃的条件下运输和避光储存。

医药冷链物流属于冷链物流中的一种,对于运输车辆的要求,有着和食品等其他物品冷链运输车辆类似的要求,因此在选购时,在几乎需要从车辆的形式、大小、制冷机组和厢体的材料等方面来选择。

但是,医药冷链又不同于一般的货物冷链,医药冷链是以保证易变质药品的品质为目的,以保持低温环境为核心要求的供应链系统,所以它比一般常温物流系统的要求更高,也更加复杂。

首先它是一个庞大的系统工程,比常温物流的建设投资要大很多。易变质药品的时效性要求医药冷链各环节具有更高的组织协调性,而医药冷链的运作始终是和能耗成本相关联。这些特质决定了医药冷链物流不仅要具备渠道功能,更要形成完整的体系。

特殊药品的配送管理要高于普通的配送。以低温药品为例,低温药品大部分都是具有生物活性的生物制剂,无论存储或是运输,都应严格控制在2℃-8℃范围内,鉴于它特殊的物理性状,在配送前,还应对药品的包装、外部环境及运输的各个环节,进行温度测试及定性试验,并结合配送目的地设计出最优的配送方案。

除此之外,药品的剂型也决定了其配送的特定要求。如针剂、水剂的药品易碎易污染,所以在配送过程中,需要对药品进行特殊的包装,码放时也要码在下层,在装卸方面也会有特殊的操作规程。再比如一些抗癌的化疗药品,具有毒性和放射性,在破碎后将给人员和环境造成严重的危害,对于该类药品,要求在配送、装卸等操作过程中都有严格的管控制度和措施。


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